修正後給付規定

原給付規定

4.血液治療藥物 Hematological drugs
4.2. 血液代用製劑及血液成分製劑blood substituents and blood components（93/07/01、94/02 /01）
4.2.2. 活化的第七因子(rVIIa,如NovoSeven)和活化的凝血?原複合物濃縮劑(Activated PCC, APCC,如FEIBA)的使用規定：　

1.缺乏第七凝血因子之病患：可以使用rVIIa 10~20μg/kg IV，q 2~3 hr，1~3劑至止血為止。　

2.發生第八因子抗體之A型血友病患者：　
(1)低反應者(low responder) –指第八(或第九)因子抗體力價平常≦5 BU/ml以下，再注射第八(或第九)因子後不會有記憶性反應。使用平常治療沒有抗體病人出血時兩倍劑量的第八因子，可以加上適當的抗纖維蛋白溶解劑。如無效可以改用下述(2)之方法。　
(2)高反應者(high responder) –指第八(或第九)因子抗體力價平常>5 BU/ml以上，即使降到<5 BU/ml以下，如再注射第八(或第九)因子都會有記憶性反應。　
I.出血時抗體≦5 BU/ml：　　
i.輕度出血時：使用rVIIa 70~90μg/kg IV，q 2 hr，1~3劑或APCC 50~100 U/kg IV，q6-12h，1 ~ 4劑量。無效時改用下述ii之方法。　　
ii.嚴重出血時：使用第八因子100 U/kg IV bolus，然後第八因子5~10 U/kg/hr IV inf.或第八因子100 U/kg IV q8-12 hr ,至 5天，可以加上適當的抗纖維蛋白溶解劑。無效時可使用下述II之方法。　
II.出血時抗體>5 BU/ml：　　　i.rVIIa 70~90μg/kg IV，q 2 hr，3劑量或至止血為止，可以加上適當的抗纖維蛋白溶解劑或APCC 50~100 U/kg IV，q6-12h，3∼4劑量或至止血為止。
如都無效則改用下述ii。　　　ii.可改用體外吸收抗體的方式(如protein A)或Plasmaphoresis，去除大部分抗體後，再大量使用第八因子。　
(3)手術時：　
I.術前開始，術中及術後兩天rVIIa 70~90μg/kg IV，q2-3 hr。　
II.術後第三天至傷口癒合,rVIIa 70~90μg/kg IV，q 3-6 hr。　
III.或術前，術中及術後至傷口癒合APCC 50~100 U/kg。　
IV，q6-12hr，需留心病人有無過高凝血現象發生。 　

3.發生第九因子抗體之B型血友病患者。　
(1)對第九因子沒有過敏反應者：　
I.低反應者(≦5BU/ml)：使用平常劑量兩倍的第九因子。　
II.高反應者,出血時抗體在≦5BU/ml：使用第九因子200U/kg IV q12-24hr,2-3天或至止血為止。　　
I. II.無效時可使用下述III.。　
III.高反應者出血時抗體>5BU/ml：使用rVIIa 70-90μg /kg
IV q2h, 3劑量或至止血為止或APCC 50-100U/kg。 　
IV q6-12hr,4劑量或至止血為止，需留心記憶性反應。　
(2)對第九因子有過敏反應者：　
I.不能使用第九因子或APCC。　
II.只能使用rVIIa 70-90μg/kg IV q2h, 3劑量或至止血為止。

4.凡使用rVIIa、APCC之申請給付案件，均需由醫療機構詳細填具事後申報表，俾利本局以電腦勾稽方式事後逐案審查。

備註：APCC,如FEIBA,應依藥品仿單記載,每次使用劑量勿超過100U/kg，每日劑量勿超過200U/kg。

4.血液治療藥物 Hematological drugs
4.2. 血液代用製劑及血液成分製劑blood substituents and blood components （93/07/01）
4.2.2. 活化的第七因子(rVIIa,如NovoSeven)和活化的凝血?原複合物濃縮劑(Activated PCC, APCC,如FEIBA)的使用規定：　

1.缺乏第七凝血因子之病患：可以使用rVIIa 10~20μ g/kg IV，q 2~3 hr，1~3劑至止血為止。　

2.發生第八因子抗體之A型血友病患者：　
(1)低反應者(low responder) –指第八(或第九)因子抗體力價平常≦5 BU/ml以下，再注射第八(或第九)因子後不會有記憶性反應。使用平常治療沒有抗體病人出血時兩倍劑量的第八因子，可以加上適當的抗纖維蛋白溶解劑。如無效可以改用下述(2)之方法。
(2)高反應者(high responder) –指第八(或第九)因子抗體力價平常>5 BU/ml以上，即使降到<5 BU/ml以下，如再注射第八(或第九)因子都會有記憶性反應。　
I.出血時抗體≦5 BU/ml：　　
i.輕度出血時：使用rVIIa 70~90μg/kg IV，q 2 hr，1~3劑或APCC 50~100 U/kg IV，q6-12h，1 ~ 4劑量。無效時改用下述ii之方法。　　
ii.嚴重出血時：使用第八因子100 U/kg IV bolus，然後第八因子5~10 U/kg/hr IV inf.或第八因子100U/kg IV q8-12 hr ,至 5天，可以加上適當的抗纖維蛋白溶解劑。無效時可使用下述II之方法。　　
II.出血時抗體>5 BU/ml：　　
i.rVIIa 70~90μg/kg IV，q 2 hr，3劑量或至止血為止，可以加上適當的抗纖維蛋白溶解劑或APCC 50~100 U/kg IV，q6-12h，3∼4劑量或至止血為止。如都無效則改用下述ii。　　
ii.可改用體外吸收抗體的方式(如protein A)或Plasmaphoresis，去除大部分抗體後，再大量使用第八因子。
(3)手術時：　
I.術前開始，術中及術後兩天rVIIa 70~90μg/kg IV，q 2-3 hr。　
II.術後第三天至傷口癒合,rVIIa 70~90μg/kg IV，q 3-6 hr。　
III.或術前，術中及術後至傷口癒合APCC 50~100 U/kg IV，q6-12hr，需留心病人有無過高凝血現象發生。　

3.發生第九因子抗體之B型血友病患者。　
(1)對第九因子沒有過敏反應者：　
I.低反應者(≦5BU/ml)：使用平常劑量兩倍的第九因子。　
II.高反應者,出血時抗體在≦5BU/ml：使用第九因子200U/kg IV q12-24hr,2-3天或至止血為止。I. II.無效時可使用下述III.。
III.高反應者出血時抗體>5BU/ml：使用rVIIa 70-90μg /kg IV q2h, 3劑量或至止血為止或APCC 50-100U/kg IV q6-12hr,4劑量或至止血為止，需留心記憶性反應。
(2)對第九因子有過敏反應者：　
I.不能使用第九因子或APCC。　
II.只能使用rVIIa 70-90μg/kg IV q2h, 3劑量或至止血為止。　

4.凡使用rVIIa、APCC之申請給付案件，均需由醫療機構詳細填具事後申報表，俾利健保局以電腦勾稽方式事後逐案審查。