9.24.Gefitinib (如Iressa): (93/11/1、96/8/1、96/11/1、100/6/1、101/5/1)
1. (略)
2. 需經事前審查核准後使用:
(1)(略)
(2)(略)
(3)每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,如給藥四週後,需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查一遍,評估療效,往後每四週做胸部X光檢查,每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層)101/5/1。
3.(略)
4.(略) |
9.24.Gefitinib (如Iressa): (93/11/1、96/8/1、96/11/1、100/6/1)
1. (略)
2. 需經事前審查核准後使用:
(1)(略)
(2)(略)
(3)每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,如給藥四週後,需追蹤胸部X光、電腦斷層等影像檢查一遍,評估療效,往後每四週做胸部X光檢查,每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部電腦斷層)。
3.(略)
4. (略) |
9.29.Erlotinib(如Tarceva):(96/6/1、96/8/1、97/6/1、101/5/1)
1.(略)
2.需經事前審查核准後使用,若經事前審查核准,因臨床治療需轉換同成份不同含量品項,得經報備後依臨床狀況轉換使用,惟總使用期限不得超過該次申請事前審查之療程期限。(97/6/1)
(1)(略)
(2)(略)
(3)每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,如給藥四週後,需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查一遍,評估療效,往後每四週做胸部X光檢查,每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層)。(101/5/1)
3.(略)
4.(略)
5.(刪除) (101/5/1)
備註1:(略)
備註2:(略) |
9.29.Erlotinib(如Tarceva):(96/6/1、96/8/1、97/6/1)
1.(略)
2.需經事前審查核准後使用,若經事前審查核准,因臨床治療需轉換同成份不同含量品項,得經報備後依臨床狀況轉換使用,惟總使用期限不得超過該次申請事前審查之療程期限。(97/6/1)
(1)(略)
(2)(略)
(3)每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,如給藥四週後,需追蹤胸部X光、電腦斷層等影像檢查一遍,評估療效,往後每四週做胸部X光檢查,每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部電腦斷層)。
3.(略)
4.(略)
5.若使用本藥品治療失敗或無法忍受其副作用,不得替換使用gefitinib (如Iressa)。(96/8/1)
備註1:(略)
備註2:(略) |