摘要

病人曾服用 Tarceva 引起嚴重肝功能異常，依全民健康保險藥品給付規定，並不得替換使用Iressa。

IRESSA
FILM-COATED
TABLETS 250MG

一、相關規定
(一)全民健康保險藥品給付規定之9.24.Gefitinib (如Iressa)1.「限單獨使用於(2)先前已使用過platinum類及docetaxel 或paclitaxel 化學治療後，但仍局部惡化或轉移之腺性非小細胞肺癌之第三線用藥」。
(二)全民健康保險藥品給付規定之9.29 Erlotinib（ 如Tarceva）5.「若使用本藥品治療失敗或無法忍受其副作用， 不得替換使用gefitinib (如Iressa) 」。
二、病歷記載、病情部分
申請書所載傷病名稱為「162.9肺癌」。查所附資料，細胞學檢查報告為鱗狀上皮細胞癌（ squamouscell carcinoma），並非線性非小細胞肺癌；且查病人雖使用過cisplatin 及 gemcitabine，惟申請理由自承，病人曾服用Tarceva引起嚴重肝功能異常，依前揭藥品給付規定，並不得替換使用Iressa。
三、綜上，無法顯示本案申請當時需以健保給付系爭項目之正當理由，申請審議駁回。