【案例二九六】

免疫調節劑案例

摘要

申請人於達充分治療後,僅檢附 1 次DAS28 評分,核與規定不符。

費用年月 --- 類 別 事前審查
性 別 女性 年 齡 ---
診 斷 類風濕性關節炎。 科 別 風濕免疫科

爭議標的
(醫令代碼)
爭議申請量
審議結果
理 由
撤銷
駁 回
撤銷另核

ENBREL
(ETANERCEPT)
25MG

(K000713240)
48   48  

一、相關規定
全民健康保險藥品給付規定之8.2.4.2.Etanercept(如Enbrel)。
二、本會就保險人在健保給付專業審查結果之判斷,需依據醫療專家意見為基礎,從而申請人所提病歷及相關資料是否符合健保給付規範,本會僅就保險人( 健保局)依申請人原提供資料為專業審查後之原核定範圍進行審查。爰對申請人未於保險人初核、複核階段提出之病歷資料,於爭議審議階段始提出者,本會不予認定。
三、病歷記載、病情部分
(一)申請書所載傷病名稱為「714.0」(類風濕性關節炎)。
(二)查卷附資料,健保局受理申請人申請複審日期為100 年12 月28日,核定日期為101年1月4日,惟查卷附於101 年1 月11 日進行之DAS28積分評估,係屬爭議審議階段始提出之病歷資料,本會不予認定,合先陳明。
(三)查所附病歷資料,病患使用DMARDs 情形,分述如下:
1.100 年3 月30 日使用Plaquenil(200mg) 1顆BID,同年5月11 日起併用Methotrexate(2.5mg) 2顆TIW(即15mg∕week ,達標準目標劑量)及Prednisolone(5mg)2顆(5月18日改為1 顆)BID。
2.同年6月1日起Methotrexate 改用肌肉注射。
3.同年8月17日及9月21日之Methotrexate 劑量未達標準目標劑量15mg/week。
4.同年10月12日起使用Methotrexate(2.5mg)2顆TIW(15mg/week)達標準目標劑量。
(四)本案應於100年12月12日達充分治療後,評估DAS28評分至少2 次,且需相隔1個月以上,惟申請人於100 年12 月12 日達充分治療後,僅檢附1次DAS28評分,另外1次100 年11 月2日之DAS28 評分,為充分治療前之評分, 核與前揭規定不符。
四、綜上,無法顯示本案申請當時需以健保給付系爭項目之正當理由,健保局原核定並無不合,應予維持。

五、另建請貴院依規定備齊文件後,重新送健保局審核,以維病患權益,併予敘明。