【案例三二三】

共通性案例

摘要

使用DEPAKINE GASTRO-RESISTANT 屬仿單核准適應症外之使用(Off-label use),不符行為時全民健康保險藥物給付項目及支付標準第83 條附件六藥品給付規定。

費用年月 --- 類 別 門診
性 別 男性 年 齡 ---
診 斷

神經根及神經叢疾患、腕隧道徵候群、肌痛及肌炎。

科 別 神經科

爭議標的
(醫令代碼)
爭議申請量
審議結果
理 由
撤銷
駁回

撤銷 另 核

DEPAKINE
GASTRO-RESISTA
NT TABLET 200MG
(B014899100)

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查所附資料,申請理由雖略稱:「Vaproate 對某些病人的Neuropathic pain 有效,且已使用病患覺有效的最 低劑量」,惟查本部食品藥物管理署核准系爭「DEPAKINE GASTRORESISTANT  TABLET 200MG (B014899100)」藥品許可證登載之適應症為「泛發性與局部癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者」,使用系爭藥物仍屬Off-label use(仿單核准適應症外的使用),系爭用藥不符行為時全民健康保險藥物給付項目及支付標準第83條附件六藥品給付規定之通則七:「本保險處方用藥,需符合中央衛生主管機關核准藥品許可證登載之適應症」,無法顯示需給付所請費用之正當理由,原核定並無不合,應予維持。