摘要

經DMARDs藥物治療後ESR 明顯下降，又依病歷記載，不足以支持使用系爭HUMIRA 藥物之必要性，無法顯示給付之正當性。

類風濕性關節炎。

HUMIRA 40MG
SOLUTION FOR
INJECTION,
PRE-FILLED
SYRINGE

一、相關規定
全民健康保險藥物給付項目及支付標準第83 條附件六藥品給付規定之8.2.4.2. adalimumab（如Humira）。
二、健保署審核意見
(一)初核：Low disease activity, biologic agent is not necessary。
(二)複核：The ESR /CRP levels has been decreased after DMARDs use and very low ESR now。
三、病歷記載、病情部分
(一)申請書所載傷病名稱為「7140」(類風濕性關節炎)。
(二)查所附病歷資料，申請理由雖略稱：「102年10月30日起開始服用2種DMARDs藥物，治療大於6個月以上， MTX 及Hydroxychloroquine 於103年2月7日至今已達目標標準劑量，經評估DAS28：6.48→ 6.24，評估皆大於5.1 以上，顯示藥物治療無適當之療效。」，惟查103年7月25日之診療紀錄記載：「ESR 43 →29 →13 →18 →13→11」，顯示經DMARDs 藥物治療後ESR明顯下降，又病歷謹記載「add MTX for synovitis
control」，無需使用生物製劑之相關記載，且查DAS 28 評估表與卷附照片不符，不足以支持使用系爭藥物之必要性。