中央健康保險署公告:暫予支付含posaconazole成分藥品
Posanol 18mg/mL Concentrate for Solution for Infusion, 16.7mL共1品項
及其給付規定(自106年5月1日起生效)

修正後給付規定

原給付規定

10.6.10. Posaconazole (如Posanol):(101/1/1、104/7/1106/5/1)
1. 限下列條件之一使用:
 (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善)
 (2)對itraconazole或fluconazole治療無效或不能忍受之成人口咽念珠菌感染(oropharyngeal candidiasis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少治療一段時間:持續性黴菌血症3天,非黴菌血症型感染7天,食道念珠菌病14天,感染惡化或未改善)限使用口服懸液劑劑型。(104/7/1)
 (3)用於造血幹細胞移植接受者因發生嚴重(grade Ⅲ、Ⅳ)急性植體宿主反應(acute graft versus host reaction, GVHD),而接受高劑量免疫抑制劑(prednisolone使用劑量超過0.8mg/kg/day)治療之高危險病人(口服劑型限用於13歲以上病人、注射劑限用於18歲以上病人),做為預防侵入性黴菌感染,使用期間以3個月為限。(106/5/1)
 (4)急性骨髓性白血病 (acute myelogenous leukemia)或高危險骨髓化生不良症候群(myelodysplastic syndrome) 病人接受誘導性化學治療者,給付條件如下:(104/7/1)
Ⅰ. 用於初診斷之誘導性化學治療、誘導失敗進行第二次誘導性化學治療,或復發病患進行復發後第一次誘導性化學治療者。
Ⅱ. 誘導性化學治療需使用「cytarabine (Ara-C) 7天及 anthracycline類藥物3天」、或「高劑量Ara-C」、或「老年人(>60歲)使用cytarabine (Ara-C) 5天及 anthracycline類藥物2天」、或較上述療法更強的化學治療。
Ⅲ. 自化學治療第一天開始使用,當絕對嗜中性白血球數(absolute neutrophil count, ANC)大於500/mm3,或出現侵入性黴菌感染時應停止使用。每次療程投予posaconazole預防以一個月為限,最多給付2次誘導性化學治療療程。
. 口服劑型限用於13歲以上病人、注射劑限用於18歲以上病人。(106/5/1)
2. 使用本藥須經感染症專科醫師會診確認需要使用,申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料。

3. 注射劑限用於無法口服之病人。(106/5/1)

10.6.10. Posaconazole (如Posanol):(101/1/1、104/7/1)

1. 限下列條件之一使用:
 (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善)
 (2)對itraconazole或fluconazole治療無效或不能忍受之成人口咽念珠菌感染(oropharyngeal candidiasis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少治療一段時間:持續性黴菌血症3天,非黴菌血症型感染7天,食道念珠菌病14天,感染惡化或未改善)限使用口服懸液劑劑型。(104/7/1)
 (3)用於造血幹細胞移植接受者因發生嚴重(grade Ⅲ、Ⅳ)急性植體宿主反應(acute graft versus host reaction, GVHD),而接受高劑量免疫抑制劑(prednisolone使用劑量超過0.8mg/kg/day)治療之13歲以上高危險病人,做為預防侵入性黴菌感染,使用期間以3個月為限。
 (4)急性骨髓性白血病 (acute myelogenous leukemia)或高危險骨髓化生不良症候群(myelodysplastic syndrome) 病人接受誘導性化學治療者,給付條件如下:(104/7/1)

Ⅰ. 用於初診斷之誘導性化學治療、誘導失敗進行第二次誘導性化學治療,或復發病患進行復發後第一次誘導性化學治療者。

Ⅱ. 誘導性化學治療需使用「cytarabine (Ara-C) 7天及 anthracycline類藥物3天」、或「高劑量Ara-C」、或「老年人(>60歲)使用cytarabine (Ara-C) 5天及 anthracycline類藥物2天」、或較上述療法更強的化學治療。

Ⅲ. 自化學治療第一天開始使用,當絕對嗜中性白血球數(absolute neutrophil count, ANC)大於500/mm3,或出現侵入性黴菌感染時應停止使用。每次療程投予posaconazole預防以一個月為限,最多給付2次誘導性化學治療療程。

2. 使用本藥須經感染症專科醫師會診確認需要使用,申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料。

備註:劃線部份為新修訂之規定。