中央健康保險署公告:修訂含secukinumab成分(如Cosentyx)之藥品給付規定
(自107年1月1日起生效)

修正後給付規定

原給付規定

8.2.4.3.Adalimumab(如Humira); etanercept (如Enbrel) ;golimumab(如Simponi);secukinumab(如Cosentyx) (98/8/1、98/11/1、101/1/1、102/1/1、107/1/1):用於僵直性脊椎炎治療部分
1.限內科專科醫師且具有風濕或免疫專科醫師證書者處方。
2.需經事前審查核准後使用。
3.需符合下列所有條件:
(1)~(9)(略)
4.Secukinumab每次使用劑量為150mg,起始於第0,1,2,3和4週,之後每4週給予維持劑量150mg。(107/1/1)
5.療效評估與繼續使用:(略)
6.需排除使用的情形(略)
1. 7.需停止治療的情形(略)

8.2.4.4.Adalimumab(如Humira); etanercept (如Enbrel);golimumab(如Simponi);ustekinumab(如Stelara);secukinumab(如Cosentyx)(98/8/1、98/11/1、99/1/1、102/1/1、102/2/1、105/10/1、107/1/1):用於活動性乾癬性關節炎-乾癬性周邊關節炎治療部分
1.~2.(略)
3.需符合下列所有條件:
(1) ~(3)(略)
(4) 應先使用非類固醇類消炎止痛劑(NSAID)及疾病修飾治療藥物(DMARDs),且必須曾使用過至少2種疾病修飾治療藥物(DMARDs)進行充分的治療,但療效不彰。
i.疾病修飾治療藥物〔DMARDs包括下列四種: sulfasalazine、methotrexate (MTX)、cyclosporine、leflunomide〕,治療至少六個月,且至少有兩個月都達標準目標劑量(除非有明顯副作用或毒性反應),仍然未達療效者。
ii.疾病修飾治療藥物中sulfasalazine、methotrexate (MTX)、cyclosporine為第一線藥物,leflunomide為第二線藥物,第一線疾病修飾類藥物治療無效,應先經leflunomide治療3個月無效後,方可使用腫瘤壞死因子抑制劑或secukinumab 150mg作為第三線治療。(107/1/1)
iii.標準治療失敗之定義:(略)
(5) Ustekinumab限用於曾經接受抗腫瘤壞死因子(如etanercept、adalimumab或golimumab等)或secukinumab治療,但未達療效,或無法耐受的活動性乾癬性關節炎。申請初次治療者,應檢附曾經使用抗腫瘤壞死因子之用藥結果,包括種類、劑量、治療前後PsARC評估及副作用報告等資料,並宜記錄患者HBsAg及Anti-HCV資料(若HBsAg檢驗為陽性,宜加作HBV DNA)。(105/10/1、107/1/1)

4.Secukinumab每次使用劑量為150mg,起始於第0,1,2,3和4週,之後每4週給予維持劑量150mg。(107/1/1)
5.療效評估與繼續使用:(略)
6.需排除使用的情形(略)
7.需停止治療的情形(略)
8.2.4.5.Adalimumab(如Humira); etanercept(如Enbrel);golimumab(如Simponi);secukinumab(如Cosentyx)(98/8/1、98/11/1、99/1/1、102/1/1、102/2/1、107/1/1):用於活動性乾癬性關節炎-乾癬性脊椎病變治療部分

1.~2.(略)
3.需符合下列所有條件方可使用腫瘤壞死因子抑制劑或secukinumab 150mg作為第二線治療(107/1/1)
(1)~(6)(略)
4.Secukinumab每次使用劑量為150mg,起始於第0,1,2,3和4週,之後每4週給予維持劑量150mg。(107/1/1)
5.療效評估與繼續使用:(略)
6.需排除使用的情形(略)
7.需停止治療的情形(略)

8.2.4.3.Adalimumab(如Humira); etanercept (如Enbrel) ;golimumab(如Simponi)(98/8/1、98/11/1、101/1/1、102/1/1):用於僵直性脊椎炎治療部分

1.限內科專科醫師且具有風濕或免疫專科醫師證書者處方。
2.需經事前審查核准後使用。
3.需符合下列所有條件:
(1)~(9)(略)

4.療效評估與繼續使用:(略)
5.需排除使用的情形(略)
6.需停止治療的情形(略)

 

8.2.4.4.Adalimumab(如Humira); etanercept (如Enbrel);golimumab(如Simponi);ustekinumab(如Stelara) (98/8/1、98/11/1、99/1/1、102/1/1、102/2/1、105/10/1):用於活動性乾癬性關節炎-乾癬性周邊關節炎治療部分
1.~2.(略)
3.需符合下列所有條件:
(1) ~(3)(略)
(4) 應先使用非類固醇類消炎止痛劑(NSAID)及疾病修飾治療藥物(DMARDs),且必須曾使用過至少2種疾病修飾治療藥物(DMARDs)進行充分的治療,但療效不彰。
i.疾病修飾治療藥物〔DMARDs包括下列四種: Sulfasalazine、Methotrexate (MTX)、Cyclosporine、Leflunomide〕,治療至少六個月,且至少有兩個月都達標準目標劑量(除非有明顯副作用或毒性反應),仍然未達療效者。
ii.疾病修飾治療藥物中Sulfasalazine、Methotrexate (MTX)、Cyclosporine為第一線藥物,Leflunomide為第二線藥物,第一線疾病修飾類藥物治療無效,應先經Leflunomide治療3個月無效後,方可使用腫瘤壞死因子抑制劑作為第三線治療。
iii.標準治療失敗之定義:(略)
(5)Ustekinumab限用於曾經接受抗腫瘤壞死因子(如etanercept、adalimumab或golimumab等)治療,但未達療效,或無法耐受的活動性乾癬性關節炎。申請初次治療者,應檢附曾經使用抗腫瘤壞死因子之用藥結果,包括種類、劑量、治療前後PsARC評估及副作用報告等資料,並宜記錄患者HBsAg及Anti-HCV資料(若HBsAg檢驗為陽性,宜加作HBV DNA)。(105/10/1)

4.療效評估與繼續使用:(略)
5.需排除使用的情形(略)
6.需停止治療的情形(略)

 

8.2.4.5.Adalimumab(如Humira); etanercept(如Enbrel);golimumab(如Simponi)(98/8/1、98/11/1、99/1/1、102/1/1、102/2/1):
用於活動性乾癬性關節炎-乾癬性脊椎病變治療部分

1.~2.(略)
3.需符合下列所有條件:
(1)~(6)(略)
4.療效評估與繼續使用:(略)
5.需排除使用的情形(略)
6.需停止治療的情形(略)