健保署公告:修訂含「Daclatasvir(如Daklinza)及asunaprevir(如Sunvepra)」、「Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir(如Viekirax)及dasabuvir (如Exviera)」、「Elbasvir/grazoprevir(如Zepatier)」、「Sofosbuvir/ledipasvir(如Harvoni)」及「Sofosbuvir(如Sovaldi)」成分藥品之給付規定(自107年6月1日起生效)

修正後給付規定

原給付規定

10.7.5.Daclatasvir(如Daklinza)及asunaprevir(如Sunvepra)(106/1/24、106/5/15、107/6/1):
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」之成人慢性病毒性C型肝炎患者。
2.Daclatasvir與asunaprevir合併使用於Anti-HCV陽性超過六個月(或HCV RNA陽性超過六個月)、HCV RNA為陽性、無肝功能代償不全之病毒基因型第1b型成人病患,且需符合下列條件:(106/5/15、107/6/1
經由肝組織切片或肝臟纖維化掃描或Fibrosis-4 (FIB-4)證實,等同METAVIR system纖維化大於或等於F3;或超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張,或超音波診斷為肝硬化併脾腫大。
註:略
3.~5.略
10.7.6.Ombitasvir/paritaprevir/ri
tonavir(如Viekirax)及dasabuvir (如Exviera) (106/1/24、106/5/15、107/6/1):
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」之成人慢性病毒性C型肝炎患者。
2.Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir與dasabuvir合併使用於Anti-HCV陽性超過六個月(或HCV RNA陽性超過六個月)、HCV RNA為陽性、無肝功能代償不全之病毒基因型第1型成人病患,且需符合下列條件:(106/5/15、107/6/1)
經由肝組織切片或肝臟纖維化掃描或FIB-4證實,等同METAVIR system纖維化大於或等於F3;或超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張,或超音波診斷為肝硬化併脾腫大。
註:略
3.~4.略
10.7.7.Elbasvir/grazoprevir(如Zepatier)(106/8/1、107/6/1):
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」之成人慢性病毒性C型肝炎患者。
2.限使用於Anti-HCV陽性超過六個月(或HCV RNA陽性超過六個月)、HCV RNA為陽性、無肝功能代償不全之病毒基因型第1型或第4型成人病患,且需符合下列條件:(107/6/1)
經由肝組織切片或肝臟纖維化掃描或FIB-4證實,等同METAVIR system纖維化大於或等於F3;或超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張,或超音波診斷為肝硬化併脾腫大。
註:略
3.~4.略
10.7.8.Sofosbuvir/ledipasvir(如Harvoni)(107/1/1、107/6/1):
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」之成人慢性病毒性C型肝炎患者。
2.限使用於Anti-HCV陽性超過六個月(或HCV RNA陽性超過六個月)、HCV RNA為陽性之病毒基因型第1型、第4型、第5型或第6型成人病患,且需符合下列條件之一:(107/6/1)
(1)~(2)略
3.~4.略
10.7.9.Sofosbuvir(如Sovaldi)(107/1/1、107/6/1):
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」之成人慢性病毒性C型肝炎患者。
2.限使用於Anti-HCV陽性超過六個月(或HCV RNA陽性超過六個月)、HCV RNA為陽性、無肝功能代償不全之病毒基因型第2型成人病患,且需符合下列條件:(107/6/1)
經由肝組織切片或肝臟纖維化掃描或FIB-4證實,等同METAVIR system纖維化大於或等於F3;或超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張,或超音波診斷為肝硬化併脾腫大。
註:略

3.~4.略

10.7.5.Daclatasvir(如Daklinza)及asunaprevir(如Sunvepra)(106/1/24、106/5/15):
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」之成人慢性病毒性C型肝炎患者。
2.Daclatasvir與asunaprevir合併使用於Anti-HCV陽性超過六個月、HCV RNA為陽性、無肝功能代償不全之病毒基因型第1b型成人病患,且需符合下列條件:(106/5/15)
經由肝組織切片或肝臟纖維化掃描或Fibrosis-4 (FIB-4)證實,等同METAVIR system纖維化大於或等於F3;或超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張,或超音波診斷為肝硬化併脾腫大。
註:略
3.~5.略
10.7.6.Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(如Viekirax)及dasabuvir (如Exviera) (106/1/24、106/5/15):
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」之成人慢性病毒性C型肝炎患者。
2.Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir與dasabuvir合併使用於Anti-HCV陽性超過六個月、HCV RNA為陽性、無肝功能代償不全之病毒基因型第1型成人病患,且需符合下列條件:(106/5/15)
經由肝組織切片或肝臟纖維化掃描或FIB-4證實,等同METAVIR system纖維化大於或等於F3;或超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張,或超音波診斷為肝硬化併脾腫大。
註:略
3.~4.略
10.7.7.Elbasvir/grazoprevir(如Zepatier)(106/8/1):
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」之成人慢性病毒性C型肝炎患者。
2.限使用於Anti-HCV陽性超過六個月、HCV RNA為陽性、無肝功能代償不全之病毒基因型第1型或第4型成人病患,且需符合下列條件:
經由肝組織切片或肝臟纖維化掃描或FIB-4證實,等同METAVIR system纖維化大於或等於F3;或超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張,或超音波診斷為肝硬化併脾腫大。
註:略
3.~4.略
10.7.8.Sofosbuvir/ledipasvir(如Harvoni)(107/1/1):
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」之成人慢性病毒性C型肝炎患者。
2.限使用於Anti-HCV陽性超過六個月、HCV RNA為陽性之病毒基因型第1型、第4型、第5型或第6型成人病患,且需符合下列條件之一:
(1)~(2)略
3.~4.略
10.7.9.Sofosbuvir(如Sovaldi)(107/1/1):
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」之成人慢性病毒性C型肝炎患者。
2.限使用於Anti-HCV陽性超過六個月、HCV RNA為陽性、無肝功能代償不全之病毒基因型第2型成人病患,且需符合下列條件:
經由肝組織切片或肝臟纖維化掃描或FIB-4證實,等同METAVIR system纖維化大於或等於F3;或超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張,或超音波診斷為肝硬化併脾腫大。
註:略 3.~4.略

備註:劃線部份為新修訂之規定。