SIMPONI TM
(GOLIMUMAB) ,SO
LUTION FOR
INJECTION
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(KC00911206)
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6
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6
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一、 相關規定
全民健康保險藥物給付項目及支付標準第83條附件六藥品給付規定之8.2.4.2.golimumab(如Simponi)。
二、 健保署審核意見
(一)初核:1.附全民健康保險類風濕關節炎病患28處關節疾病活動度(Disease Activity Score,DAS 28) 評估表。2.wait for effect of leflunomide or add another kind of DMARD。
(二)複核:DMARDs藥物治療時間須符合下列條件之一:(i)必須至少6個月以上,而其中至少2個月必須達到所示標準目標劑量 (standard target dose)。Leflunomide 10-20mg/day 必須至少6個月以上,而其中至少2個月必須達到所示標準目標劑量 (standard target dose)leflunomide 20mg/day。
三、病歷記載、病情部分
(一)申請書所載傷病名稱為「M069」( 類風濕性關節炎)。
(二)查所附病歷資料,病人僅使用單一MTX 治療, 未併用其他DMARDs藥物,DMARDs用量不足,宜先增加其他DMARDs藥物,俟治療結果再評估申請藥物之必要性。
四、綜上,無法顯示本案申請當時需以健保給付系爭項目之正當理由,原核定並無不合,應予維持。 |