健保署公告:異動含mepolizumab成分(如Nucala)、benralizumab成分 (如Fasenra)之藥品共2品項之支付價暨修訂其給付規定,並自109年11月1日起實施

修訂後給付規定

原給付規定

6.2.8.Mepolizumab (如Nucala) 、Benralizumab (如Fasenra)(107/11/1、109/3/1109/11/1):

  1. 限用於經胸腔專科或過敏免疫專科醫師診斷為嗜伊紅性(嗜酸性)白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之18歲以上成人病患,投藥前12個月內的血中嗜伊紅性(嗜酸性)白血球≧300 cells/mcL,且需符合下列條件:(109/11/1
      1. 病患遵循最適切的標準療法且過去6個月持續使用口服類固醇prednisolone每天至少5mg或等價當量(equivalence)。
      2. 過去12個月2次或2次以上因氣喘急性惡化而需要使用全身性類固醇,且其中至少一次是因為氣喘惡化而需急診或住院治療。
  2. 需經事前審查核准後使用。
  3. 使用頻率:
  4. Mepolizumab每4週使用不得超過1次。
  5. Benralizumab第一個8週使用不得超過3次(第0、4、8週),以後每8週使用不得超過1次。
  6. 使用32週後進行評估,與未使用前比較,若「惡化」情形減少,方可繼續使用。

備註:
1.「惡化」的定義為必須使用口服/全身性類固醇治療、或住院治療、或送急診治療的氣喘惡化現象。

2.「最適切的標準療法」係指符合GINA治療指引Step 5之規範。(109/11/1

6.2.8.Mepolizumab (如Nucala)Benralizumab (如Fasenra):(107/11/1、109/3/1)

  1. 限用於經胸腔內科或過敏免疫專科醫師診斷為嗜伊紅性(嗜酸性)白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之18歲以上成人病患,且需符合下列條件:
      1. 病患同意且遵循最適切的標準療法且符合下述條件者:
  2. 過去12個月有4次或4次以上因急性惡化而需要使用全身性類固醇,且其中至少一次是因為氣喘惡化而需急診或住院。
  3. 過去6個月持續使用口服類固醇prednisolone至少每天5mg或等價當量(equivalent)。
      1. 投藥前12個月內的血中嗜伊紅性(嗜酸性)白血球≧300 cells/mcL。
  4. 需經事前審查核准後使用。
  5. 使用頻率:(109/3/1)
  6. Mepolizumab每4週使用不得超過1次。
  7. Benralizumab第一個8週使用不得超過3次(第0、4、8週),以後每8週使用不得超過1次。
  8. 使用32週後進行評估,與未使用前比較,若「惡化」情形減少,方可繼續使用。
備註:「惡化」的定義為必須使用口服/全身性類固醇治療、或住院治療、或送急診治療的氣喘惡化現象。

備註:劃線部分為新修訂之規定。