健保署公告修訂抗癌瘤藥物 9.50.Crizotinib(如Xalkori)、9.59.Ceritinib(如Zykadia)
及9.60.Alectinib(如Alecensa)」部分藥品給付規定,並自111年2月1日起實施

修訂後給付規定

原給付規定

9.50.Crizotinib (如 Xalkori):(104/9/1、 106/11/1、107/5/1、108/7/1、108/9/1、108/12/1、110/7/1、111/2/1)
1.適用於 ALK 陽性之晚期非小細胞肺癌患者。(106/11/1)
 2.單獨使用於 ROS-1 陽性之晚期非小細胞肺癌患者。(108/9/1)
 3.須經事前審查核准後使用:
(1)每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請。
(2)初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合本保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號 30105B 規定之ALK 突變檢測報告,或 ROS-1 突變檢測報告。 (107/5/1、108/9/1、111/2/1)
 (3)再次申請時需附上治療後相關臨床 資料,如給藥 4 週後,需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查評估 療效,往後每 4 週做胸部 X 光檢查,每隔 8 週需追蹤其作為評估藥 效的影像(如胸部 X 光或電腦斷層) ,若病情惡化即不得再次申 請。(108/12/1)
4.~6.(略)

9.50.Crizotinib (如 Xalkori):(104/9/1、 106/11/1、107/5/1、108/7/1、 108/9/1、108/12/1、110/7/1)
 1.適用於ALK 陽性之晚期非小細胞肺癌患者。(106/11/1)
2.單獨使用於 ROS-1 陽性之晚期非小 細胞肺癌患者。(108/9/1)
3.須經事前審查核准後使用:
 (1)需檢具確實患有非小細胞肺癌之病 理或細胞檢查報告,以及符合診斷 之 ALK 突變或 ROS-1 突變檢測報 告。(107/5/1、108/9/1)
 (2)每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次 申請時並需附上治療後相關臨床資料,如給藥 4 週後,需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查評估 療效,往後每 4 週做胸部 X 光檢 查,每隔 8 週需追蹤其作為評估藥 效的影像(如胸部 X 光或電腦斷 層) ,若病情惡化即不得再次申 請。(108/12/1)

 

4.~6.(略)

9.59.Ceritinib(如 Zykadia):(106/9/1、 106/11/1、108/7/1、108/12/1、 111/2/1) 1.適用於 ALK 陽性之晚期非小細胞肺 癌。(108/7/1) 2.須經事前審查核准後使用: (1)每次申請事前審查之療程以三個月 為限,每三個月需再次申請。 (2)初次申請時需檢具確實患有非小細 胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以 及符合本保險醫療服務給付項目 及支付標準伴隨式診斷編號 30105B 規定之 ALK 突變檢測報 告。(108/7/1、111/2/1) (3)再次申請時並需附上治療後相關臨 床資料,如給藥 4 週後,需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查評估療 效,往後每 4 週做胸部 X 光檢查,每隔 8 週需追蹤其作為評估藥效的 影像(如胸部 X 光或電腦斷層),若 病情惡化即不得再次申請。 (108/12/1)

3.~4. (略)

9.59.Ceritinib(如 Zykadia):(106/9/1、 106/11/1、108/7/1、108/12/1)
1.適用於 ALK 陽性之晚期非小細胞肺癌。(108/7/1)
2.須經事前審查核准後使用:
(1)需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及 ALK 突變檢測報告。(108/7/1) (2)每次申請之療程以 3 個月為限,每 3 個月需再次申請,再次申請時並需 附上治療後相關臨床資料,如給藥 4 週後,需追蹤胸部 X 光或電腦斷層 等影像檢查評估療效,往後每 4 週 做胸部 X 光檢查,每隔 8 週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部 X 光或電腦斷層),若病情惡化即不得 再次申請。(108/12/1)

3.~4. (略)

9.60.Alectinib(如 Alecensa):(106/11/1、 108/12/1、111/2/1)
1. 適用於 ALK 陽性之晚期非小細胞肺 癌。(108/12/1)
2. 須經事前審查核准後使用:
(1)每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請。
(2)初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合本保險醫療服務給付項目 及支付標準伴隨式診斷編號 30105B 規定之ALK 突變檢測報告。(108/12/1、111/2/1)

(3)再次申請時並需附上治療後相關臨 床資料,如給藥 4 週後,需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查評估療效,往後每 4 週做胸部 X 光檢查, 每隔 8 週需追蹤其作為評估藥效的 影像(如胸部 X 光或電腦斷層),若病情惡化即不得再次申請。

3.~4. (略)

9.60.Alectinib(如 Alecensa):(106/11/1、 108/12/1)
1. 適用於 ALK 陽性之晚期非小細胞肺癌。(108/12/1)
2. 須經事前審查核准後使用:
(1)需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及 ALK 突 變檢測報告。(108/12/1) (2)每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次 申請時並需附上治療後相關臨床資 料,如給藥 4 週後,需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查評估療效,往後每 4 週做胸部 X 光檢查, 每隔 8 週需追蹤其作為評估藥效的 影像(如胸部 X 光或電腦斷層) ,若病情惡化即不得再次申請。

3.~4. (略)

備註:劃線部分為新修訂之規定。