修訂後給付規定     

原給付規定

8.2.4.9.Golimumab(如Simponi)、Adalimumab（如Humira）、Vedolizumab （如Entyvio）、infliximab（如Remicade）；tofacitinib(如Xeljanz) ；ustekinumab(如Stelara) (105/9/1、105/10/1、106/10/1、107/8/1、108/10/1、111/3/1、111/6/1)：用於潰瘍性結腸炎治療部分
8.2.4.9.1.Golimumab(如Simponi)、Adalimumab（如Humira）、Vedolizumab （如Entyvio）、infliximab（如Remicade）；tofacitinib(如Xeljanz)；ustekinumab(如Stelara) (105/9/1、105/10/1、106/10/1、107/8/1、108/10/1、111/3/1、111/6/1)：成人治療部分
1.~3.(略)
4.療效評估與繼續使用：
(1)初次申請：golimumab以2週(使用2劑)、adalimumab以6週(使用4劑)、vedolizumab以6週(使用3劑)、infliximab以6週(使用3劑)為限、tofacitinib以8週為限(且tofacitinib限用於其他生物製劑治療失敗或無法耐受之中至重度活動性潰瘍性結腸炎病人，另使用前應排除有血栓風險之病患，並不建議與azathioprine與cyclosporine合併使用)、ustekinumab以使用靜脈注射1劑為限，治療後達到臨床反應評估者(第一次續用評估採用partial Mayo score評估，相較於初次申請，partial Mayo score減少≧2分且血便項”rectal bleeding”減少≧1分以上。)，方得申請第一次繼續使用。誘導緩解失敗者，得提出申請轉換他類生物製劑，然同一療程不得合併使用。(105/10/1、106/10/1、107/8/1、108/10/1、111/3/1、111/6/1)
(2)繼續使用者：第一次續用評估採Partial Mayo Score評估，最長24週需再續用評估一次。第二次續用評估，必須Mayo Score≦ 6分，且Mayo Endoscopic subscore≦ 1分方可再申請繼續使用。Golimumab、adalimumab、tofacitinib及ustekinumab繼續使用以24週2次為限。Vedolizumab 與infliximab繼續使用，以24週(使用3劑)及16週(使用2劑)各1次為限。（106/10/1、107/8/1、108/10/1、111/3/1、111/6/1）
5.劑量給予方式及總療程：
(1)~(5)：(略)
(6)Ustekinumab：第0週給予靜脈輸注作為緩解之誘導（體重≤55kg使用260 mg;大於55kg至85kg使用390mg;>85kg者使用520mg）；於靜脈注射後的第8週開始給予第1劑皮下注射劑，之後每隔12週給予皮下注射維持劑量90mg，至多持續治療至第44週(使用5劑)，作為緩解之維持。(111/6/1)
註：若ustekinumab使用維持劑量為90mg（含）以上，則限使用90mg(1mL)規格量。(111/6/1)
6.Golimumab治療50週(使用14劑)；adalimumab治療54週(使用28劑)；vedolizumab或infliximab治療46週(使用8劑)後;tofacitinib治療56週後; ustekinumab治療44週使用5劑(共使用1劑靜脈注射及4劑皮下注射)後，必須至少再間隔超過3個月後，若病情復發，依初次使用標準(其中經5-aminosalicylic acid藥物、類固醇、及/或免疫抑制劑充分治療，連續超過3個月)再次提出申請。(105/10/1、106/10/1、107/8/1、108/10/1、111/3/1、111/6/1)
7.~8.(略)

8.2.4.9.Golimumab(如Simponi) 、Adalimumab（如Humira）、Vedolizumab （如Entyvio）、infliximab（如Remicade）、tofacitinib(如Xeljanz) (105/9/1、105/10/1、106/10/1、107/8/1、108/10/1、111/3/1)：用於潰瘍性結腸炎治療部分

8.2.4.9.1.Golimumab(如Simponi) 、Adalimumab（如Humira）、Vedolizumab （如Entyvio）、infliximab（如Remicade）、tofacitinib(如Xeljanz) (105/9/1、105/10/1、106/10/1、107/8/1、108/10/1、111/3/1)：成人治療部分

1.~3.(略)
4.療效評估與繼續使用：
(1)初次申請：golimumab以2週(使用2劑)、adalimumab以6週(使用4劑)、vedolizumab以6週(使用3劑)、infliximab以6週(使用3劑) 、tofacitinib以8週為限(且tofacitinib限用於其他生物製劑治療失敗或無法耐受之中至重度活動性潰瘍性結腸炎病人，另使用前應排除有血栓風險之病患，且不建議與azathioprine與cyclosporine合併使用)，治療後達到臨床反應評估者(第一次續用評估採用partial Mayo score評估，相較於初次申請，partial Mayo score減少≧2分且血便項”rectal bleeding”減少≧1分以上。)，方得申請第一次繼續使用。誘導緩解失敗者，得提出申請轉換他類生物製劑，然同一療程不得合併使用。(105/10/1、106/10/1、107/8/1、108/10/1、111/3/1)

(2)繼續使用者：第一次續用評估採Partial Mayo Score評估，最長24週需再續用評估一次。第二次續用評估，必須Mayo Score≦ 6分，且Mayo Endoscopic subscore≦ 1分方可再申請繼續使用。Golimumab、adalimumab及tofacitinib繼續使用以24週2次為限。Vedolizumab 與infliximab繼續使用，以24週(使用3劑)及16週(使用2劑)各1次為限。（106/10/1、107/8/1、108/10/1、111/3/1）

5.劑量給予方式及總療程：
(1) ~(5)：(略)

6.Golimumab治療50週(使用14劑)；adalimumab治療54週(使用28劑)；vedolizumab或infliximab治療46週(使用8劑)後；tofacitinib治療56週後，必須至少再間隔超過3個月後，若病情復發，依初次使用標準(其中經5-aminosalicylic acid藥物、類固醇、及/或免疫抑制劑充分治療，連續超過3個月)再次提出申請。 (105/10/1、106/10/1、107/8/1、108/10/1、111/3/1)

1. 7.~8.(略)