修正後給付規定

原給付規定

9.85.PARP抑制劑(如olaparib、niraparib、talazoparib)：(109/11/1、111/6/1、111/8/1、112/1/1)
1.卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌(olaparib、niraparib)：(109/11/1、111/6/1、111/8/1、112/1/1)

1. ~(2)略

(3)olaparib與niraparib僅能擇一使用，除因耐受不良，不得互換。(112/1/1)
(4)niraparib使用時，體重大於(含)77公斤且基期血小板高於(含)15萬/uL，每日最多使用300mg；體重小於77公斤或基期血小板低於15萬/uL，每日最多使用200mg。(112/1/1)
2.三陰性乳癌(olaparib、talazoparib)：(109/11/1、111/6/1、111/8/1、112/1/1)
(1)olaparib單獨使用於曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具germline BRCA 1/2致病性或疑似致病性突變之三陰性(荷爾蒙接受體及HER2受體皆為陰性)轉移性乳癌病人。(109/11/1、111/8/1、112/1/1)
(2)talazoparib限用於治療同時符合下列條件之18歲以上局部晚期或轉移性乳癌病患：(110/3/1、111/8/1、112/1/1)
I.曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療者，或是無法接受化療者。
Ⅱ.具germline BRCA 1/2突變(110/3/1、111/8/1)
Ⅲ.第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)、雌激素受體(ER)以及黃體素受體(PR)均呈現陰性。
(3)須經事前審查核准後使用： 
(109/11/1、111/6/1、111/8/1、    
112/1/1)
I.每次申請之療程以3個月為限。
Ⅱ.初次申請時需檢附ER、PR、HER2皆為陰性之檢測報告，以及germline BRCA 1/2突變之檢測報告。BRCA 1/2檢測需由該項目符合以下認證之實驗室執行，檢測報告上應註明方法學與檢測平台，若為病理檢體由病理專科醫師簽發報告，若非病理檢體由相關領域專科醫師簽發報告，且於檢測報告上加註專科醫師證書字號。(111/6/1、111/8/1)
i.衛生福利部食品藥物管理署精準醫療分子檢驗實驗室列冊登錄。
ii.美國病理學會(The College of American Pathologists，CAP)實驗室認證。
iii.財團法人全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation，TAF)實驗室認證(ISO15189)。
iv.台灣病理學會分子病理實驗室 認證。
Ⅲ.再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。
(4)Olaparib與talazoparib僅得擇 
一使用，除因耐受性不良，不得互
換。（111/8/1、112/1/1)
3.Olaparib每日最多使用4粒。(112/1/1)

9.85.Olaparib (如Lynparza)：(109/11/1、111/6/1、111/8/1)

1.卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌：(109/11/1、111/6/1、111/8/1)
(1)~(2)略

2.三陰性乳癌：(109/11/1、111/6/1、111/8/1)

1. 單獨使用於曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具germline BRCA 1/2致病性或疑似致病性突變之三陰性(荷爾蒙接受體及HER2受體皆為陰性)轉移性乳癌病人。(109/11/1、111/8/1)

  (2)須經事前審查核准後使用：
(109/11/1、111/6/1、111/8/1)

I.每次申請之療程以3個月為限。
Ⅱ.初次申請時需檢附ER、PR、HER2皆為陰性之檢測報告，以及germline BRCA 1/2突變之檢測報告。BRCA 1/2檢測需由該項目符合以下認證之實驗室執行，檢測報告上應註明方法學與檢測平台，若為病理檢體由病理專科醫師簽發報告，若非病理檢體由相關領域專科醫師簽發報告，且於檢測報告上加註專科醫師證書字號。(111/6/1、111/8/1)
i.衛生福利部食品藥物管理署精 準醫療分子檢驗實驗室列冊登錄。
ii.美國病理學會(The College of American Pathologists，CAP)實驗室認證。
iii.財團法人全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation，TAF)實驗室認證(ISO15189)。
iv.台灣病理學會分子病理實驗室認證。
Ⅲ.再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。
(3)Olaparib與talazoparib僅得擇  
一使用，除因耐受性不良，不得互換。（111/8/1)
3.每日最多使用4粒。

9.89.(刪除)：(110/3/1、111/6/1、111/8/1、112/1/1)

9.89.Talazoparib (如Talzenna)：(110/3/1、111/6/1、111/8/1)

1. 限用於治療同時符合下列條件之18歲以上局部晚期或轉移性乳癌病患：(110/3/1、111/8/1)
2. 曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療者，或是無法接受化療者。
3. 具germline BRCA 1/2突變。(110/3/1、111/8/1)
4. 第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)、雌激素受體(ER)以及黃體素受體(PR)均呈現陰性。
5. 須經事前審查核准後使用：(110/3/1、111/6/1、111/8/1)
6. 每次申請之療程以3個月為限。
7. 初次申請時需檢附ER、PR、HER2皆為陰性之檢測報告，以及germline BRCA 1/2突變之檢測報告。BRCA 1/2檢測需由該項目符合以下認證之實驗室執行，檢測報告上應註明方法學與檢測平台，若為病理檢體由病理專科醫師簽發報告，若非病理檢體由相關領域專科醫師簽發報告，且於檢測報告上加註專科醫師證書字號。(111/6/1、111/8/1)
8. 衛生福利部食品藥物管理署精準醫療分子檢驗實驗室列冊登錄。
9. 美國病理學會(The College of American Pathologists，CAP)實驗室認證。
10. 財團法人全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation，TAF)實驗室認證(ISO15189)。
11. 台灣病理學會分子病理實驗室認證。
12. 再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。

3.Talazoparib與olaparib僅得擇一  使用，除因耐受性不良，不得互換。（111/8/1)