10.7.11. Sofosbuvir/velpatasvir(如 Epclusa)(108/6/1、109/1/1、109/7/1、110/6/1、112/5/1)
1. 限用於慢性病毒性 C 型肝炎患者,並依據「C 型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」辦理。(109/1/1、109/7/1、112/5/1)
2. 限使用於 HCV RNA 為陽性之病毒基因型第 1 型、第 2 型、第 3 型、第 4 型、第 5 型或第 6 型12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病患。(112/5/1)
3. 給付療程如下,醫師每次開藥以 4 週為限。(110/6/1、112/5/1)
(1) 未曾接受全口服直接抗病毒藥物(direct-acting anti-viral, DAAs)或曾接受DAAs治療,未併有或併有代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者,給付12週。
(2) 未曾接受DAAs或曾接受DAAs治療(含NS5A抑制劑之DAAs治療失敗者除外),併有失代償性肝硬化(Child-Pugh score B或C)者,需合併ribavirin治療,給付12週。(112/5/1)
(3) 曾接受含NS5A抑制劑之DAAs治療失敗,併有失代償性肝硬化(Child-Pugh score B或C)者,需合併ribavirin治療,給付24週。(112/5/1)
4. 限未曾申請給付其他同類全口服直接抗病毒藥物 (direct- acting anti-viral,DAAs),且不得併用其他 DAAs ,惟若符合下列情形之一者,可再治療一次(一個療程):(110/6/1、112/5/1)。
(1) 接受本項藥品或其他DAAs第一次治療時中斷療程,且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者。
(2) 接受本項藥品或其他DAAs第一次治療結束後第12週,血中偵測不到病毒,目前血中又再次偵測到病毒者。
(3) 接受未含NS5A抑制劑之DAAs第一次治療,於治療完成時或治療結束後第12週,血中仍偵測到病毒者,或治療4週後之病毒量未能下降超過二個對數值(即下降未達100倍)發生在108年1月1日前者。 (4) 失代償性肝硬化(Child-Pugh B或C)病患,先前接受含NS5A 抑制劑之DAAs第一次治療失敗者(治療完成時或治療結束後第 12 週,血中仍偵測到病毒者)。(112/5/1) |
10.7.11. Sofosbuvir/velpatasvir(如 Epclusa)(108/6/1、109/1/1、109/7/1、110/6/1)
1. 限用於成人慢性病毒性 C 型肝炎患者,並依據「C 型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」辦理。(109/1/1、109/7/1)
2. 限使用於 HCV RNA 為陽性之病毒基因型第 1 型、第 2 型、第 3 型、第 4 型、第 5 型或第 6 型成人病患。
3. 給付療程如下,醫師每次開藥以 4 週為限。(110/6/1)
(1) 未曾接受或曾接受全口服直接抗病毒藥物(direct-acting anti-viral, DAAs)治療,未併有或併有代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者,給付12週。
(2) 未曾接受或曾接受DAAs治療,併有失代償性肝硬化(Child-Pugh score B或C)者,需合併ribavirin治療,給付12週。
4. 限未曾申請給付其他同類全口服直接抗病毒藥物 (direct- acting anti viral,DAAs),且不得併用其他 DAAs ,惟若符合下列情形之一者,可再治療一次(一個療程):(110/6/1)。
(1) 接受本項藥品或其他DAAs第一次治療時中斷療程,且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者。
(2) 接受本項藥品或其他DAAs第一次治療結束後第12週,血中偵測不到病毒,目前血中又再次偵測到病毒者。
(3) 接受未含NS5A抑制劑之DAAs第一次治療,於治療完成時或治療結束後第12週,血中仍偵測到病毒者,或治療4週後之病毒量未能下降超過二個對數值(即下降未達100倍)發生在108年1月1日前者。
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